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醫(yī)藥行業(yè)的潔凈室設(shè)計五大要點

日期:2021-01-04   瀏覽次數(shù):

        GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范,空氣潔凈技術(shù)在CMP標準中占10%的成分,也是實現(xiàn)GMP標準的硬件之一,同時也是實現(xiàn)制藥工藝的重要保證。由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,潔凈室設(shè)計也有特點,下面介紹醫(yī)藥行業(yè)的潔凈室設(shè)計的五大要點。


        
 


  潔凈度

  含塵濃度高,潔凈度低,含塵濃度低,潔凈度高。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產(chǎn)過程中的物品產(chǎn)塵,操作人員的流動及室外新風所帶入的大氣塵粒。潔凈室設(shè)計應(yīng)采用初、中、高效三級過濾,并保證潔凈室的密封性。
  氣流組織
  潔凈室設(shè)計中,可采用的氣流形式主要是三種:紊流、垂直層流、水平層流。目前,潔凈室設(shè)計時經(jīng)常依據(jù)潔凈度級別來確定氣流組織形式。如30萬級的潔凈室常采用頂送頂回的方式,10萬級及1萬級的潔凈室通常采用上送下側(cè)回的氣流方式。
  換氣次數(shù)
  每進入一次新風,出來一次回風,稱之為一個“換氣”。在潔凈度準確定位的基礎(chǔ)上,潔凈室設(shè)計應(yīng)保證足夠的換氣次數(shù),否則運行結(jié)果不達標。一般來說,醫(yī)藥生產(chǎn)車間的換氣次數(shù)不能低于12次,最高級別則需要幾百次。
  溫濕度
  溫濕度也是潔凈室設(shè)計時應(yīng)該考慮的,不單單是為了室內(nèi)工作人員有相對舒適的溫濕度環(huán)境,而且合適的溫濕度也能抑制微生物的繁殖與傳播。
  噪音和光照
  強烈的噪音會影響工作人員的聽覺,引發(fā)煩躁的情緒,干擾人與人之間的正常交流,降低成品率,甚至引發(fā)事故。光照度太高,人容易眩暈,光照度太低,人容易昏沉,都會影響視覺衛(wèi)生。因此,潔凈室設(shè)計應(yīng)合理降噪,并設(shè)置適宜的光照度。
  靜壓差
  潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差不能小于5pa,潔凈室與室外的靜壓差不能小于10pa。近年來,潔凈室設(shè)計中常采用不設(shè)正壓裝置而在初調(diào)試中,使送風量大于回風量和排風量的方式。
  遠大凈化位于四川成都,持有國家二級空氣凈化工程資質(zhì),實力雄厚,實施專業(yè)的潔凈室工程,獲得廣泛的好評。